医师报讯 近日，中日友好医院疼痛科主任樊碧发教授带领团队，成功开展了国内首例经皮影像引导下腰椎减压（PILD）术。这标志着PILD手术正式进入我国临床，开启了我国疼痛科主导脊柱微创技术之先河，将为腰椎管狭窄患者带来新的微创治疗方案。
该手术使用新云医疗自主研发的NewMild®一次性使用腰椎管狭窄微创术减压套件，仅通过腰椎单个微小切口完成手术全过程。NewMild®是国内首款PILD术式器械，其临床试验项目于不久前通过中日友好医院伦理委员会审查。本次手术正是NewMild®临床试验的首例手术。
“PILD是10多年前在国外兴起的一种微创技术，主要使用一种特殊器械切除肥厚黄韧带，解除神经压迫，这项技术容易操作又立竿见影，应该在国内大力发展。”樊碧发教授表示。PILD手术是在影像引导下通过微小切口经皮进入，部分去除狭窄节段的椎板和黄韧带。该手术目前已在国外成功实施超10万例，国产器械的创新为其引入我国提供了硬件基础。
病例聚焦：效果立竿见影
本例患者为55岁男性，主诉反复右下肢疼痛8年，腰痛、双下肢疼痛伴间歇性跛行半年。临床诊断为腰椎退行性病变、腰椎管狭窄，先后接受过药物、针灸等保守治疗，效果欠佳，目前步行300米左右即感下肢疼痛难忍。术前影像检查提示其腰椎多发椎间隙狭窄、黄韧带肥厚。其中，L4/5水平椎管后缘黄韧带肥厚5.33mm，为本次减压手术目标节段。
手术当天18:55，樊碧发教授与毛鹏主任医师、张毅主治医师等团队成员紧密协作，在C形臂透视引导下精确定位，确认腰L4/5椎板间隙，于后正中线左侧旁开一微小切口。在局部麻醉下，经硬膜外导管注射非离子造影剂进行硬膜外造影，使用“一次性使用腰椎管狭窄微创术减压套件”建立工作通道，清理部分黄韧带、脂肪组织。减压完成后，观察到手术部位无明显渗血、周围空间充裕，于19:20移除手术器械，使用无菌敷料覆盖穿刺点。术程约30分钟，患者全程处于清醒状态，并可与樊碧发教授进行交流。手术过程顺利，无不良事件发生，患者感受良好，术后恢复迅速，48小时内出院回家，术后腰腿痛症状显著缓解。
手术优势：微创、高效、低风险
腰椎管狭窄症 (LSS) 是导致腰腿痛常见的原因之一，在普通人群中的发病率约为11%，60岁以上人群患病率高达19.4%。预计随着我国人口老龄化，患病率还会升高。LSS常见病因包括椎间盘突出、黄韧带肥厚、脊椎滑脱等，其中，约85%的病例是由黄韧带肥厚引起。目前治疗LSS的方法包括非手术治疗（药物治疗、物理治疗等）和手术治疗，对于病情严重且保守治疗无效的LSS患者有必要进行手术治疗。
PILD主要适用于黄韧带肥厚引起的腰椎管狭窄，其在国外已成为非手术治疗无效患者的重要选择，原因在于多项研究证明PILD可有效改善患者的疼痛和功能，并减少术后并发症和缩短住院时间。樊碧发教授介绍，PILD手术主要具有以下优势：
1. 创伤性小。仅需作一微小切口（长度可控制在1厘米内），无需全身麻醉和内植入物，手术尽可能地保留腰椎活动度并不影响脊柱稳定性。具有对脊柱结构损伤更小、出血量少、恢复快、能快速有效解除患者腰腿疼痛等优势。
2. 安全性高。安全性不劣于硬膜外类固醇注射（ESI），但ESI仅能提供显著的短期缓解。文献数据显示，PILD的减压效果至少维持两年以上。
3. 治疗和恢复时间短。PILD手术全程不到1小时，患者通常术后24h内可正常活动。
4. 降低医疗成本。PILD手术较开放式减压手术费用更低，并有望进一步降低椎管微创减压术费用支出，提高治疗可及性，尤其适用于目前DRG/DIP支付改革下的医疗发展模式。
值得一提的是，本研究宣告开启了我国疼痛科主导的脊柱微创技术的首个试验。“虽然我国疼痛医学起步较晚，但发展的速度非常快，在这过程中我们迈出的每一步，都有它特殊、且影响深远的意义。” 樊碧发教授表示。
ewMild®临床试验后续还将在国内多家医院疼痛科开展，通过多中心前瞻性试验评价其用于治疗LSS的安全性和有效性，推动PILD手术在国内临床广泛开展。未来随着术式器械的改进、微创技术的改良，或将持续扩大该手术的适应证（如椎间盘突出等），并逐渐发展为符合我国实际的NewMild手术，惠及更多患者（尤其是高龄患者）。这在我国老龄化程度持续加深的背景下，具有重要的社会意义。
樊碧发 教授
• 中日友好医院疼痛科主任、主任医师、教授、博士生导师
• 中华医学会疼痛学分会主任委员
• 国家疼痛专业医疗质量控制中心主任
• 中国医师协会疼痛科医师分会名誉会长
• 国家卫健委能力建设和继续教育疼痛医学专家委员会主任委员
• 中央保健专家、国务院政府特殊津贴专家
• 首届“国家杰出医师”
• 清华大学神经调控技术国家工程实验室副主任
• 全国疼痛诊疗研究中心主任、纽约州立大学客座教授
•《中国疼痛医学杂志》主编、《中华疼痛学杂志》总编辑
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